Uso de técnicas estadísticas de acuerdo con la norma ISO 10017

En muchas organizaciones (de fabricación o de servicios) los procesos presentan variabilidad, lo que significa que no son completamente estables. La norma ISO 10017 tiene por objeto ayudar a las organizaciones a identificar las técnicas estadísticas que pueden ser útiles para el desarrollo, la aplicación, el mantenimiento y la mejora de un sistema de gestión de la calidad, de conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

La variabilidad puede confirmarse en esas características cuantificables de los productos y procesos, y puede observarse a la salida de diversas etapas del ciclo de vida total de los productos.

La principal ventaja de la aplicación de técnicas estadísticas es que facilitan la medición, descripción, análisis e interpretación de la variabilidad de los procesos, incluso con una cantidad de datos relativamente limitada. De hecho, el análisis estadístico de esos datos puede proporcionar una mayor comprensión de la naturaleza, el alcance y las causas de la variabilidad. Esto contribuye a resolver e incluso a prevenir los problemas que podrían derivarse de esa variabilidad.

Así es como las técnicas estadísticas se convierten en herramientas para el manejo y uso adecuado de los datos disponibles para la toma de decisiones, lo que sin duda contribuye a la mejora continua de la calidad de los productos y procesos para lograr la satisfacción del cliente. Estas técnicas pueden aplicarse en diversas actividades, como la investigación de mercados, el diseño, el desarrollo, la producción, la verificación, la instalación y el servicio.

ISO 10017: Orientación sobre técnicas estadísticas para la norma ISO 9001

La norma ISO 10017 es un informe técnico que tiene por objeto orientar y ayudar a cualquier organización en el examen y la selección de técnicas estadísticas adecuadas a sus necesidades. Cabe señalar que los criterios para determinar la necesidad de técnicas estadísticas y la idoneidad de las técnicas seleccionadas es una decisión que incumbe a cada empresa. Las técnicas mencionadas pueden ser útiles para el desarrollo, la aplicación, el mantenimiento y la mejora de un sistema de gestión de la calidad de conformidad con la norma ISO 9001.

Con ese fin, es esencial que se examinen los requisitos de la norma ISO 9001 que entrañan la utilización de datos cuantitativos y, de esa manera, se identifiquen y describan las técnicas estadísticas que son útiles para aplicarlos a esos datos.

La norma ISO 10017 aclara que su contenido de técnicas estadísticas no es completo ni exhaustivo, y no excluye el uso de cualquier otra técnica que pueda considerarse beneficiosa para la organización. No trata de establecer cuáles son las técnicas que deben utilizarse ni aconseja cómo aplicarlas. Incluso esta norma especifica que las técnicas estadísticas pueden aplicarse a partir de datos cualitativos siempre que puedan transformarse en datos cuantitativos.

Principales técnicas estadísticas que pueden utilizar las organizaciones

  • Estadísticas descriptivas
  • Diseño de experimentos
  • Prueba de hipótesis
  • Análisis de la medición
  • Análisis de la capacidad de proceso;
  • Análisis de regresión
  • Análisis de fiabilidad
  • Muestreo
  • Simulación
  • Gráficos de control de procesos estadísticos (CEP);
  • Fijación de tolerancias estadísticas;
  • Análisis de series temporales.

De este grupo de técnicas, las técnicas descriptivas (incluidos los métodos gráficos) son un aspecto importante de muchas de estas técnicas.

Aplicación de técnicas estadísticas de acuerdo con la norma ISO 9001:2015

Los capítulos en los que se requiere la aplicación de técnicas estadísticas de acuerdo con la norma ISO 9001:2015 son los siguientes:

Capítulo 6: Planificación, en el número 6.1. Medidas para hacer frente a los riesgos y oportunidades

Capítulo 7: Soporte, en el numeral 7.1.5. Vigilancia y medición de los recursos

Capítulo 9: Evaluación del rendimiento, en el numeral 9.1. Vigilancia, medición, análisis y evaluación

En definitiva, el uso y la aplicación de técnicas estadísticas es esencial para las organizaciones, porque la toma de decisiones debe basarse en datos objetivos.

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