Evaluaciones de la ISO 17025: Defendiendo el cálculo de incertidumbre de su CMC

Recibir un «TBD» (To Be Determined) durante una evaluación ISO 17025 puede ser agravante. Un «TBD» es cuando un evaluador marca una o más porciones de su Alcance de Acreditación como cuestionables o incompletas. Típicamente, esto está relacionado con las declaraciones de incertidumbre del CMC de un laboratorio. Si se dejan sin resolver, los elementos «TBD» se eliminan permanentemente del alcance de la acreditación del laboratorio.

Los laboratorios acreditados operan dentro de los límites de sus respectivos ámbitos de acreditación. Es una publicación importante que distingue la capacidad de medición y ensayo de un laboratorio de otro. Además, muestra la mejor incertidumbre de medición (calidad) que el laboratorio es capaz de lograr. Por estas razones, es importante que un laboratorio calcule y transmita correctamente sus valores de incertidumbre de la CMC.

Desafiar a un asesor no es una tarea fácil. La mayoría de los asesores son miembros respetados de la industria de la metrología con veinte años o más de experiencia. Nueve de cada diez veces, su organismo de acreditación va a apoyar la opinión del evaluador: correcta o incorrecta. Por lo tanto, cuando se toma la decisión de impugnar un «TBD», debe construir una defensa efectiva que apoye su reclamo.

Para desafiar a un «TBD», hazte estas tres preguntas:

01) ¿Qué reportan los otros laboratorios?

Para comprobar la validez y la cohesión de sus estimaciones de incertidumbre, busque para ver lo que otros laboratorios están informando. Compare sólo los valores de disciplinas similares utilizando equipos de medición similares. Esto le permitirá realizar una comparación directa con la estimación de la incertidumbre de la medición aceptada por la industria. Tome una muestra de un número razonable de alcances de laboratorio (20 es bueno, si está disponible). Utilice la estadística descriptiva para evaluar en qué punto se encuentran sus cálculos en comparación con otros laboratorios. Si sus estimaciones están dentro del rango de valores aceptados por la industria, tiene una buena oportunidad de defender su propuesta. Si no es así, va a necesitar información adicional para respaldar sus afirmaciones.

02) ¿Qué necesito?

Antes de que ejerzas un gran esfuerzo defendiendo tus cálculos de incertidumbre de CMC, determina lo que realmente necesitas. Si sus valores de incertidumbre son lo suficientemente buenos para cumplir con los requerimientos de calibración y prueba de sus clientes, entonces podrían querer reevaluar su argumento. Mientras puedan cumplir con una proporción de incertidumbre de prueba de cuatro a uno o mejor, puede que no necesiten luchar por estimaciones de incertidumbre reducidas. A menos que esté planeando ampliar sus capacidades para atraer a nuevos clientes, puede que no valga la pena luchar con su organismo de acreditación.

03) ¿Tengo pruebas objetivas?

Cuando haga una reclamación, esté preparado para defenderla. No importa lo que propongan, siempre recibirán alguna resistencia cuando traten de convencer a un asesor para que acepte sus cálculos de incertidumbre del CMC. La mejor defensa es la evidencia objetiva. Similar a escribir un artículo técnico o un artículo de revista, asegúrense de apoyar sus afirmaciones con material de referencia adecuado. Nunca confíen en una sola fuente, usen la redundancia para identificar múltiples fuentes de material de referencia que apoyen cada afirmación. Algunas grandes fuentes de material de referencia son los manuales técnicos (por ejemplo, de fabricación), los documentos técnicos y los artículos de revistas. Si muchas de sus afirmaciones se deducen de investigaciones empíricas (por ejemplo, de experimentación), asegúrese de mantener registros adecuados de sus datos cuantitativos y referencias para las ecuaciones y algoritmos utilizados durante la evaluación estadística. Es difícil desestimar una reclamación propuesta cuando está respaldada por múltiples fuentes de pruebas objetivas.

Responder a estas tres preguntas puede cambiar la forma de ver sus estimaciones de incertidumbre. Lo que descubran apoyará las preocupaciones del asesor, o les ayudará a defender sus propuestas de incertidumbre del CMC. Independientemente del resultado, aprenderán más acerca de su laboratorio y estarán mejor preparados, en el futuro, para escenarios similares.

Cuando responda a los asesores, sea breve y apoye sus argumentos con pruebas objetivas. Sólo responda a las preguntas que se le hicieron. No escriba explicaciones largas y detalladas, no serán leídas. Los evaluadores son personas ocupadas que están manejando varias evaluaciones a la vez. Si un asesor rechaza tu respuesta y crees que has probado tu caso de manera efectiva, renuncia al asesor y alega tu caso ante la junta de acreditación.

Para buscar laboratorios acreditados por la norma ISO 17025 y su ámbito de acreditación, haga clic en los siguientes enlaces.

-A2LA

-NVLAP

-ACLASS

-IAS

-L-A-B

-PJLA

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