5 Diferencias entre la ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015

La norma ISO 9001 fue revisada para satisfacer las necesidades del cambiante entorno comercial y para asegurar que la norma sea pertinente a las necesidades actuales del mercado. Aquí están las 5 principales diferencias entre la antigua ISO 9001:2008 y la nueva ISO 9001:2015.

Estructura de alto nivel

El cambio más destacado de la nueva norma es una nueva estructura conocida como estructura de alto nivel. Esta estructura es común a varias normas y aumenta la facilidad de aplicación de varias normas ISO dentro de una organización, debido a lo común de la estructura que se sigue.

Pensamiento Basado en el Riesgo

La ISO 2001:2015 se centra cada vez más en el pensamiento basado en el riesgo. La norma exige que las organizaciones aborden los riesgos y las oportunidades de manera estructurada. Para atender a este requisito, la organización puede necesitar utilizar técnicas de análisis de riesgos como el FMEA para identificar y mitigar los riesgos.

Contexto de la Organización

La ISO 9001:2015 pone mucho énfasis en captar el contexto de la organización. El contexto de la organización significa el entorno empresarial impulsado por factores externos como los legales, regulatorios, financieros, sociales y culturales, sin dejar de considerar el entorno interno. Los factores internos pueden incluir: las estructuras organizativas, las capacidades de los recursos. El contexto de la organización depende también de las necesidades y requisitos de las partes interesadas. El contexto que es pertinente para la dirección estratégica de la organización debe utilizarse para definir su sistema de gestión de la calidad. Se trata de un requisito adicional que debe manejarse en el marco de un Sistema de Gestión de la Calidad existente.

Requisitos de las partes interesadas

Los proveedores, los accionistas, los empleados, los organismos jurídicos o reguladores, se incluyen ahora como partes interesadas, además de los clientes que eran predominantemente la única parte interesada en la norma ISO 9001:2008. Para atender a este requisito, las organizaciones deben identificar a todas las partes interesadas pertinentes y captar sus requisitos en relación con el sistema de gestión de la calidad.

Compromiso de Liderazgo

La ISO 9001:2015 pone mucho más énfasis en el compromiso de los líderes y el compromiso de la administración. La norma exige una mayor participación de la alta dirección en el control del sistema de gestión de la calidad.

Los nuevos requisitos sobre la comprensión del contexto, la captación de riesgos y oportunidades y la participación de todas las partes interesadas para comprender la dirección estratégica de la organización exigen que el sistema de gestión de la calidad funcione en conjunción con los procesos y estrategias comerciales. La participación de la alta dirección es importante para lograr esto y mejorar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.

En la versión anterior de la norma ISO 9001, existía el concepto de nombrar a un representante de la administración (MR). Esto ha sido eliminado en la versión de 2015. Las funciones del representante de la dirección siguen siendo necesarias, sin embargo, algunas de estas funciones ahora deben ser gestionadas por la alta dirección. Este cambio garantiza que la dirección participe directamente en el establecimiento y la aplicación del Sistema de Gestión de la Calidad, integrándolo así en todos los elementos de la empresa.

INFORMACIÓN DOCUMENTADA

La ISO 9001:2015 no exige ciertos procedimientos documentados o un manual de calidad. El Manual de Calidad ha sido reemplazado por el concepto de Información Documental. La información puede ser de cualquier formato y puede provenir de varias fuentes.

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