Categoría: Normas ISO

Cómo elegir el consultor ISO adecuado

El actual mercado competitivo es exigiendo productos y servicios de calidad que proporcionen un cliente excepcional experiencia. Conseguir que se reconozca globalmente como una marca de «calidad primero» puede ser la la clave para lograr una ventaja competitiva en el …

ISO 13485 Por qué es importante y cómo obtener la certificación

¿Qué es la ISO 13485 Desarrollada específicamente para la fabricación de dispositivos médicos, el objetivo principal de la norma ISO 13485 es ayudar a facilitar la armonización de los requisitos reglamentarios de los dispositivos médicos en la industria. Contiene una …

Pensamiento basado en el riesgo

El pensamiento basado en el riesgo se refiere a pensar por adelantado en una situación (como en una partida de ajedrez) para considerar las amenazas y las oportunidades y sus posibles efectos en un objetivo específico, a fin de tomar …

Contexto de la Organización

El contexto de la organización es un nuevo requisito de la norma ISO 9001:2015. El contexto de la organización es el entorno empresarial determinado por factores externos como los legales, financieros, sociales, regulatorios y culturales, etc. y el entorno interno …

Características de un excelente proceso de auditoría interna

Todos los sistemas de gestión exigen que las organizaciones realicen auditorías internas para obtener información que demuestre el grado de cumplimiento de los requisitos. En otras palabras, las auditorías internas comprueban la práctica con respecto a las políticas, procesos y …

Cuando la calidad falla

Las normas funcionan para proporcionar al usuario final productos y servicios de calidad, pero también protegen la vitalidad y la reputación de una empresa. Su sistema debe ser construido de tal manera que ponga constantemente medidas y puntos de control …

Entendiendo el video ISO 55001

Entendiendo la ISO 55001 La ISO 55001 establece los requisitos previos para un sistema de gestión de activos. Proporciona un marco para el establecimiento y la regulación de los objetivos, políticas, procesos, gobiernos e instalaciones que intervienen en la consecución …